單項選擇題監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動,被稱為()

A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察


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1.單項選擇題在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()

A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者

2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括()

A.準(zhǔn)備階段文件
B.進(jìn)行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件