單項選擇題在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者
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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
A.準備階段文件
B.進行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件
2.單項選擇題受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題