單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
A.準備階段文件
B.進行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件
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1.單項選擇題受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗相關損害的治療費用應由（）承擔。
A.研究者
B.醫(yī)療器械臨床試驗機構
C.申辦者
D.受試者
