新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.11)

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1 合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指依法取得（）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

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2.判斷題業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。（）

參考答案：錯(cuò)誤

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3 企業(yè)需提出重新進(jìn)行GSP認(rèn)證的申請(qǐng)的時(shí)間是在認(rèn)證證書(shū)有效期滿前（）。

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4 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（）

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5 符合藥品儲(chǔ)存的要求有（）。

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6 在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

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7 藥店在銷(xiāo)售處方藥時(shí)，不需要在處方上簽字的人員是（）。

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8 標(biāo)色管理：合格區(qū)（）

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9 10-1-2C-P185藥店的藥品拆零銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于（）。

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10 檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝時(shí)，應(yīng)查看包裝的封條有無(wú)損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、（），以特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記

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