單項(xiàng)選擇題合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指依法取得()、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書(shū)
B.GMP認(rèn)證證書(shū)
C.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得()、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書(shū)
B.GMP認(rèn)證證書(shū)
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件》

4.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門(mén)以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題