食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.08.28)

來源：考試資料網(wǎng)

1 對于可能滅失的證據(jù)，以下做法錯誤的是（）。

2.問答題醫(yī)療機構未按規(guī)定儲存生物制品、血液制品如何處理？

參考答案：《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條規(guī)定，醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等...

3 地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結論后，應當（）。

4 首次進口藥材在銷售使用前，必須經(jīng)（）確定的藥品檢驗機構抽樣檢驗，檢驗合格后方可銷售使用。

5 進口供醫(yī)療使用的蛋白同化制劑、肽類激素，進口單位應當報送以下（）材料。

6 食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應當在變化后（）工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。

7 負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協(xié)調(diào)的機構是（）。

8 《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為（）變更。

9.問答題藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事處的違法行為，應由誰調(diào)查處理？

參考答案：《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第五條規(guī)定：“藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門管...

10 易制毒化學品的（）應當按照《易制毒化學品進出口管理規(guī)定》申請進（出）口許可。