A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
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A.內(nèi)窺鏡
B.人工關(guān)節(jié)
C.人工耳蝸
D.血管支架
A.內(nèi)窺鏡
B.一次性無(wú)菌手術(shù)刀
C.引流管
D.心臟起搏器
A.重慶人民
B.重慶
C.重慶市藥監(jiān)局
D.重慶市政府
A.注冊(cè)人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.使用單位
A.醫(yī)用升溫儀
B.速效止痛貼
C.全自動(dòng)凝血分析儀
D.半自動(dòng)血型分析儀
最新試題
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。