單項選擇題

對醫(yī)療器械全生命周期中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)的是（）。

A.注冊人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.使用單位

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