單項(xiàng)選擇題受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)損害的治療費(fèi)用應(yīng)由（）承擔(dān)。
A.研究者
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.申辦者
D.受試者
2.單項(xiàng)選擇題研究者在臨床試驗(yàn)過程中的職責(zé)不包括（）
A.組織進(jìn)行受試者知情同意
B.報(bào)告嚴(yán)重不良事件
C.填寫病例報(bào)告表
D.保證試驗(yàn)器械有效性
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題