A.只能被已授權(quán)人員查閱 B.防火、防水、防蟲害 C.保存時(shí)限 D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
A.確認(rèn)申辦方的特殊要求 B.及時(shí)更新信息 C.受試者簽字及時(shí)(如需)
A.保存形式為原件 B.方案版本號(hào)及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合 C.方案是否有研究者和申辦方簽字 D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)