A.確認(rèn)申辦方的特殊要求 B.及時(shí)更新信息 C.受試者簽字及時(shí)(如需)
A.保存形式為原件 B.方案版本號(hào)及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合 C.方案是否有研究者和申辦方簽字 D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
A.及時(shí) B.如實(shí) C.完整 D.記錄