單項選擇題按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,進行醫(yī)療器械臨床評價時,已有臨床文獻資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械,應當開展()。
A.臨床試驗
B.監(jiān)督抽查
C.重新評價
D.抽樣檢驗
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1.單項選擇題持有人應當對收集和獲知的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息進行分析、評價,主動開展醫(yī)療器械()研究。
A.風險性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
2.單項選擇題醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,應當銷售給()。
A.醫(yī)療機構
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.消費者