單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)人經(jīng)營(yíng)其（）的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，但應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。
A.注冊(cè)
B.采購
C.備案
D.進(jìn)口
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1.單項(xiàng)選擇題按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí)，已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)開展（）。
A.臨床試驗(yàn)
B.監(jiān)督抽查
C.重新評(píng)價(jià)
D.抽樣檢驗(yàn)
2.單項(xiàng)選擇題持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)收集和獲知的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，主動(dòng)開展醫(yī)療器械（）研究。
A.風(fēng)險(xiǎn)性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
最新試題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題