單項(xiàng)選擇題第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn)。
A.縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項(xiàng)選擇題申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向()提交注冊申請資料。
A.所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
2.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行()分類管理原則。
A.二類
B.三類
C.四類
D.五類
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應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項(xiàng)選擇題