多項選擇題藥品上市許可持有人依法對藥品的（）等承擔(dān)責(zé)任。
A.非臨床研究、臨床試驗
B.生產(chǎn)經(jīng)營
C.上市后研究
D.不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理
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1.多項選擇題國家藥監(jiān)局在審批藥品時，對（）一并審評、審批和核準。
A.化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝
D.藥品標簽和說明書
2.多項選擇題藥品注冊管理包括對申請人（）能力的審查與上市審批。
A.質(zhì)量管理
B.風(fēng)險防控
C.責(zé)任賠償
D.生產(chǎn)銷售
