多項選擇題國家藥監(jiān)局在審批藥品時,對()一并審評、審批和核準(zhǔn)。
A.化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝
D.藥品標(biāo)簽和說明書
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1.多項選擇題藥品注冊管理包括對申請人()能力的審查與上市審批。
A.質(zhì)量管理
B.風(fēng)險防控
C.責(zé)任賠償
D.生產(chǎn)銷售
2.多項選擇題藥品注冊管理包括對藥品()的審查與上市審批。
A.安全性
B.有效性
C.質(zhì)量可控性
D.經(jīng)濟(jì)性