單項選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)該企業(yè)負責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。在上述內(nèi)容中,開展藥品責(zé)令召回的主體是()
A.丙制藥廠
B.丁制藥廠
C.丙制藥廠+丁制藥廠
D.乙市藥監(jiān)局
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1.單項選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)該企業(yè)負責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。在使用上述委托生產(chǎn)的藥品的過程中,某種藥物出現(xiàn)了幾例嚴(yán)重的腎損害等不良反應(yīng),針對該情況應(yīng)該啟動()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
2.單項選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)該企業(yè)負責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(2014年公告第36號),丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是()
A.抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)
B.中藥補虛藥(注射液)
C.中藥降血糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)