單項選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)該企業(yè)負責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(2014年公告第36號),丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是()
A.抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)
B.中藥補虛藥(注射液)
C.中藥降血糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
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1.多項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說法正確的有()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
2.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考查本*企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,主要重點監(jiān)測的是()
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進口的藥品