單項(xiàng)選擇題甲省乙市的丙制藥廠(chǎng)可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類(lèi)藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場(chǎng)供應(yīng)該企業(yè)負(fù)責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠(chǎng)生產(chǎn)。在使用上述委托生產(chǎn)的藥品的過(guò)程中,某種藥物出現(xiàn)了幾例嚴(yán)重的腎損害等不良反應(yīng),針對(duì)該情況應(yīng)該啟動(dòng)()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


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2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說(shuō)法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)