單項選擇題從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動,申請人應(yīng)當按照規(guī)定的申報資料要求,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,()應(yīng)當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責(zé)。
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理局
C.申請人
D.上市許可持有人
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1.單項選擇題分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,t代表()。
A.特殊藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)用氣體
D.藥品類易制毒化學(xué)品
2.單項選擇題分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,q代表()。
A.醫(yī)用氣體
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.藥品類易制毒化學(xué)品
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藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?
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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。
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分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
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藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題