A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線
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A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產許可
B.日常監(jiān)督檢查結果
C.違法行為查處
D.藥品質量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應監(jiān)測、投訴舉報
最新試題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
藥品生產許可證應當載明內容包括()等項目。
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。