A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開(kāi)選擇其一即可
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A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應(yīng)當(dāng)在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計(jì)算有效期
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最新試題
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()