單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序?yàn)椋ǎ?/strong>

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開(kāi)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開(kāi)選擇其一即可


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應(yīng)當(dāng)在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計(jì)算有效期