A.未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求C.附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)D.在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)
A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成B.適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求C.進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址D.境內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.用于藥物及藥物代謝檢測(cè)的試劑C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑D.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑