單項(xiàng)選擇題開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()
A.具備中級(jí)職稱
B.具備高級(jí)職稱
C.具備高級(jí)職稱且本人參加過(guò)3個(gè)以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)
D.具備高級(jí)職稱且所在科室開(kāi)展過(guò)3個(gè)以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)
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1.單項(xiàng)選擇題以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()
A.二級(jí)乙等醫(yī)院
B.二級(jí)甲等醫(yī)院
C.三級(jí)乙等醫(yī)院
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
2.單項(xiàng)選擇題監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察
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最新試題
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題