多項(xiàng)選擇題根據(jù)資格認(rèn)定的受理的程序,申報(bào)資料須經(jīng)以下哪些審查后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局才對(duì)申報(bào)資料受理審查符合要求的,組織對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查()。
A.初審
B.形式審查
C.受理審查
D.現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)
E.以上都是
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1.多項(xiàng)選擇題為了加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理,確保藥物臨床試驗(yàn)在具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行,SFDA 和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》,共8章44條,自2004年3月1日起施行,其依據(jù)是()。
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范指導(dǎo)原則》
2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)通過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),予以公告并頒發(fā)證書。工作時(shí)限為()。
A.10個(gè)工作日
B.15個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.25個(gè)工作日
E.30個(gè)工作日
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最新試題
藥品的鑒別中,藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查,稱為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。
題型:?jiǎn)柎痤}
按我國(guó)GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定時(shí),應(yīng)采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述過(guò)程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:?jiǎn)柎痤}