多項選擇題
為了加強藥物臨床試驗的監(jiān)督管理,確保藥物臨床試驗在具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中進行,SFDA 和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,共8章44條,自2004年3月1日起施行,其依據(jù)是()。
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品臨床試驗規(guī)范指導原則》