A.企業(yè)的申請報告B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷