A.企業(yè)的申請報告B.變更后的《藥品生產許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件C.《藥品GMP 證書》原件和復印件D.企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表原件和復印件E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷