單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),關于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房生產(chǎn)區(qū)的要求說法錯誤的是()

A.生產(chǎn)高致敏性藥品,必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品,排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時,應當與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)β~內(nèi)酰胺類藥品時,必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開


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2.單項選擇題關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證說法錯誤的是()

A.現(xiàn)場檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場檢查時間一般為1~3天,根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場檢查缺陷分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書有效期5年