單項選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證說法錯誤的是（）

A.現(xiàn)場檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場檢查時間一般為1～3天，根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場檢查缺陷分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書有效期5年


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1.單項選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本要求，下列說法錯誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應(yīng)采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等

2.單項選擇題關(guān)于藥品的召回說法不正確的是（）

A.在藥品生產(chǎn)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體，履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保存完整的購銷記錄，經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不需要保存完整購銷記錄
D.一級召回每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況