判斷題《藥品管理法》明確規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。
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在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
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