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判斷題藥品群體不良反應(yīng)是指相對(duì)集中時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，用同一企業(yè)的同一藥品的過程中出現(xiàn)的相似的多人ADR。

1.判斷題新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR

2.判斷題嚴(yán)重ADR是指因使用藥品引起的以下?lián)p害情形之一：死亡、致癌或畸或出生缺陷、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能致永久或顯著傷殘、器官永久損傷、住院或住院時(shí)間延長。

3.判斷題非處方藥僅宣傳藥品名稱（包括通用名、商品名）的無需經(jīng)過審查批準(zhǔn)。宣傳除藥品名稱以外的內(nèi)容必須申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

4.判斷題消費(fèi)者可自主選購非處方藥，必須按標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用；甲類非處方藥應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要可以決定或推薦使用OTC

5.判斷題乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售。