單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應膠囊產(chǎn)品。召回的藥品經(jīng)藥監(jiān)部門工作人員檢驗發(fā)現(xiàn),每一批均存在一定問題且情況各異,對于該藥品的一批是指()
A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應膠囊產(chǎn)品。該地藥監(jiān)部門根據(jù)萬應膠囊的實際使用情況及不良反應報告,決定啟動二級召回,主要原因是該藥品()
A.可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
B.可能會造成死亡
C.不會引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴重健康危害
2.單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應膠囊產(chǎn)品。 根據(jù)材料,國家啟動對萬應膠囊的召回程序,是認定其具有()
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應
D.質(zhì)量隱患