單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應(yīng)膠囊產(chǎn)品。 根據(jù)材料,國家啟動對萬應(yīng)膠囊的召回程序,是認定其具有()
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
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1.單項選擇題
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門報告藥品召回的進展情況,時間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
2.單項選擇題
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析,使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害,對于該藥品應(yīng)實施()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回