單項(xiàng)選擇題近期,國(guó)家食藥監(jiān)總局在組織對(duì)四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬(wàn)應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對(duì)西昌楊天制藥進(jìn)行立案調(diào)查,同時(shí),食藥監(jiān)部門(mén)要求召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的該公司所有的萬(wàn)應(yīng)膠囊產(chǎn)品。該地藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)萬(wàn)應(yīng)膠囊的實(shí)際使用情況及不良反應(yīng)報(bào)告,決定啟動(dòng)二級(jí)召回,主要原因是該藥品()
A.可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
B.可能會(huì)造成死亡
C.不會(huì)引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
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1.單項(xiàng)選擇題近期,國(guó)家食藥監(jiān)總局在組織對(duì)四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬(wàn)應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對(duì)西昌楊天制藥進(jìn)行立案調(diào)查,同時(shí),食藥監(jiān)部門(mén)要求召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的該公司所有的萬(wàn)應(yīng)膠囊產(chǎn)品。 根據(jù)材料,國(guó)家啟動(dòng)對(duì)萬(wàn)應(yīng)膠囊的召回程序,是認(rèn)定其具有()
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
2.單項(xiàng)選擇題
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過(guò)程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況,時(shí)間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
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最新試題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題