問答題

【簡答題】審核的指南標(biāo)準(zhǔn)是什么?

答案: ISO 19011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南。
ISO 9000,9001,13485,14969,90...
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【簡答題】ISO 13485:2016要求醫(yī)療器械制造商如何實(shí)施可追溯性的活動(dòng)?

答案: 7.5.3.2.1總則:組織應(yīng)建立可追溯性的形成文件的程序。該程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度和所要求的記錄;
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