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【簡答題】審核的指南標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答案:
ISO 19011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南。
ISO 9000,9001,13485,14969,90...
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【簡答題】ISO 13485:2016要求的監(jiān)視和測量有哪些?它們的范圍分別是什么?
答案:
8.2.1反饋:有關(guān)組織是否已滿足顧客要求的信息;
8.2.2內(nèi)部審核:確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、I...
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【簡答題】ISO 13485:2016要求醫(yī)療器械制造商如何實(shí)施可追溯性的活動(dòng)?
答案:
7.5.3.2.1總則:組織應(yīng)建立可追溯性的形成文件的程序。該程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度和所要求的記錄;
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