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【簡答題】應(yīng)從哪幾個方面來評價醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理體系的有效性?
答案:
1.質(zhì)量管理體系文件的適宜性、充分性、可操作性;
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)程度;
3.全...
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【簡答題】醫(yī)療器械制造商應(yīng)如何處理顧客抱怨?
答案:
對顧客抱怨應(yīng):
1.保持所有顧客抱怨調(diào)查的記錄;
2.當(dāng)調(diào)查確定是在組織之外開展的活動導(dǎo)致了顧客的抱...
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【簡答題】對醫(yī)療器械企業(yè)審核時應(yīng)注意哪些法規(guī)要求?
答案:
包括普通法與專門法法規(guī),條例及規(guī)定等,如,產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法、計量法、認(rèn)證,認(rèn)可條例。
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