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問答題

【簡答題】醫(yī)療器械制造商應(yīng)如何處理顧客抱怨？

答案：對顧客抱怨應(yīng)：
1.保持所有顧客抱怨調(diào)查的記錄；
2.當(dāng)調(diào)查確定是在組織之外開展的活動導(dǎo)致了顧客的抱...

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答案：包括普通法與專門法法規(guī)，條例及規(guī)定等，如，產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法、計量法、認(rèn)證，認(rèn)可條例。

【簡答題】醫(yī)療器械作廢的受控文件，質(zhì)量記錄保存期限是怎樣規(guī)定的？

答案：質(zhì)量記錄保存期限：考慮產(chǎn)品壽命期，自產(chǎn)品放行之日起不少于兩年，法規(guī)要求。
作廢受控文件：最少保存日期自產(chǎn)品放行...