問答題

【簡答題】醫(yī)療器械作廢的受控文件，質(zhì)量記錄保存期限是怎樣規(guī)定的？

答案： 質(zhì)量記錄保存期限：考慮產(chǎn)品壽命期，自產(chǎn)品放行之日起不少于兩年，法規(guī)要求。
作廢受控文件：最少保存日期自產(chǎn)品放行...
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【簡答題】發(fā)布忠告性通告的對象，時(shí)機(jī)和內(nèi)容是什么？
答案： 對象：醫(yī)療器械的使用、醫(yī)療器械的改動、醫(yī)療器械的返回或醫(yī)療器械的銷毀。
時(shí)機(jī)：當(dāng)已提供的產(chǎn)品對顧客產(chǎn)生潛在的傷...
問答題

【簡答題】“標(biāo)記”的定義是什么？以你公司的產(chǎn)品為例，哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍？
答案： 標(biāo)記的定義是：書寫、印刷或圖示物，是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注...
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