什么是產品？四種通用類別的產品是什么？我們公司的產品時屬于哪一類的？

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

顧客應確定設計輸入要求作為供方進行設計的基礎。

判斷以上事實是否有不合格項，若有，指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

（）控制內部質量體系審核的全過程。

對標書的評審是指組織對（）的評審

質量管理體系可以由（）進行。

顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

對顧客提供的產品不需要進行驗證，因為將來顧客自己用。

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。