A.研究者將與潛在的受試者或者其法定代理人討論ICF的內容。給予受試者充足的時間在安靜的環(huán)境下閱讀同意書，并為受試者提供充足的機會了解試驗的詳細資料。研究者將回答所有疑問直到受試者或者其法定代理人滿意為止
B.受試者應知道他們的參加是完全自愿的，拒絕參加這項研究或中途退出不會導致處罰或者受試者本應獲得的利益受損
C.受試者應了解，參加試驗及在試驗中涉及的個人資料均屬保密。必要時，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會或申辦者，按規(guī)定可以查閱參加試驗的受試者資料。如需公開試驗數據，受試者的個人信息須做保密處理
D.應允許，甚至鼓勵受試者將ICF帶回家中閱讀，并寫下可能產生的任何疑問?？梢灾苯訉⒁蓡枌懺谥橥鈺?，在簽名時將另外一份空白的ICF將提供給受試者