A.在完成試驗之后由CRO保存 B.在完成試驗之后保存在研究中心 C.因臨床試驗是申辦方主辦的,在試驗結(jié)束后應(yīng)該把所有資料都交給申辦方保存 D.由研究者自己保存在個人文件柜
A.書面簽署 B.充分理解 C.完全自愿 D.必要信息
A.臨床試驗信息,包括試驗名稱、知情同意書版本號、項目編號等 B.受試者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受試者自愿同意加入試驗 E.受試者獲得一份簽署完成的ICF F.給予受試者充分時間考慮并回答受試者提出的問題