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為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)()制定本《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。
答案:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
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填空題
突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告,并在()小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
答案:
24
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判斷題
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營(yíng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。
答案:
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