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填空題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在（）小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

1.判斷題第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營。

2.判斷題醫(yī)療器械經營企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質量問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產企業(yè)。

3.判斷題醫(yī)療器械經營企業(yè)不具備原經營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯系的，經原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經營備案信息中予以標注，并向社會公告。

4.判斷題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。

5.填空題醫(yī)療器械經營企業(yè)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。