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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營時,應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核查符合要求后方可恢復經(jīng)營。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后管理,對客戶投訴的質(zhì)量問題應當查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注,并向社會公告。
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