判斷題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件。如銷售人員身份證和銷售授權書復印件。
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第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
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經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
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以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
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下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
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無菌器械經營企業(yè)不得（）
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
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