單項(xiàng)選擇題穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品應(yīng)具有代表性,原料藥及制劑注冊(cè)穩(wěn)定性試驗(yàn)通常應(yīng)采用至少()規(guī)模批次的樣品進(jìn)行。
A.實(shí)驗(yàn)室
B.小試
C.中試
D.驗(yàn)證
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1.單項(xiàng)選擇題絕對(duì)構(gòu)型的確證中,一般情況下()是必需的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學(xué)相關(guān)法
D.ORD
2.單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則主要適用于()。
A.化學(xué)藥品
B.生物制品
C.中藥
D.中藥飲片