A.細胞生長參數(shù)
B.細胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細胞內(nèi)細胞器檢測
F.細胞培養(yǎng)液顏色檢測
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A.分子量
B.等電點
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體
A.一級結(jié)構(gòu)(完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等)
B.高級結(jié)構(gòu)(二硫鍵、圓二色譜等)
C.生物學(xué)功能(生物學(xué)活性、抗原親和力等)
D.翻譯后修飾(氧化、脫酰胺等)
E.質(zhì)量肽圖(CDR 區(qū))
F.片段和聚體
A.肽圖
B.毛細管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
A.影響因素實驗
B.加速實驗
C.長期實驗
D.高溫實驗
E.高濕度實驗
F.光照實驗
A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運輸條件
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最新試題
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有()
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準中的鑒別方法主要有()
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
重組人胰島素檢查項目包括()
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()