問答題

【簡答題】滅菌柜驗(yàn)證時(shí),是否每個(gè)滅菌柜條件的空載,最小裝載和滿載、半載均需要做至少三批驗(yàn)證?每年再驗(yàn)證時(shí)是否也需要如此?(FL1)

答案: 讓我們來考慮一個(gè)問題,空載熱分布的實(shí)際意義和適用場合??蛰d熱分布主要適用于蒸汽滅菌,因?yàn)檎羝麥缇鷷r(shí),滅菌柜中有空氣,而蒸...
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【簡答題】非最終滅菌B+A區(qū)域使用的直接接觸藥品的工器具的滅菌是否必須使用純蒸汽滅菌柜?(FL1)

答案: 是的,如灌裝泵、軟管、灌裝針等就采用純蒸汽滅菌,因?yàn)楣に囌羝杏刑砑游?,不可能在明知有添加物的情況下,讓產(chǎn)品經(jīng)受交叉的污...
問答題

【簡答題】滅菌柜升溫過程中若有一個(gè)溫度探頭損壞,不能全部探頭都達(dá)到滅菌溫度,這種情況應(yīng)該怎么處理?(FL1-71(一)

答案: 我國規(guī)范附錄1:無菌藥品第十二章第七十一條(一)在驗(yàn)證和生產(chǎn)過程中,用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別...
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