為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
建立物料供應商質量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
引起不良反應的主要因素是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
原輔料
委托方的職責是什么?
產(chǎn)品質量回顧分析的內(nèi)容是什么?
實施變更的目的是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
批檔案
受托方的職責是什么?