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問答題
【簡答題】滅菌柜升溫過程中若有一個溫度探頭損壞，不能全部探頭都達到滅菌溫度，這種情況應該怎么處理？（FL1-71（一）
答案：
我國規(guī)范附錄1：無菌藥品第十二章第七十一條（一）在驗證和生產(chǎn)過程中，用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應當分別...
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問答題
【簡答題】小容量注射劑滅菌柜PT100控制探頭，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在熱穿透試驗中，某區(qū)域會不定時出現(xiàn)在滅菌開始后1-2分鐘才升至滅菌溫度點，而在降溫過程中該點延時不超1分鐘，在不影響產(chǎn)品質量的前提下，能否將滅菌時間適當延長？（FL1）
答案：
你所提的問題并沒有說明滅菌的方式，是過熱水滅菌還是蒸汽滅菌，也沒有說明具體品種和規(guī)格，因此，只能作一些原則性的說明。
問答題
【簡答題】滅菌冷卻過程中為了維持瓶內(nèi)外壓力平衡，需補充壓縮空氣，請問此使用點的壓縮空氣是否需要除菌過濾？（FL1-75）
答案：
為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補充的壓縮空氣應經(jīng)除菌過濾。
