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問(wèn)答題
小容量注射劑滅菌柜熱穿透實(shí)驗(yàn)怎么做?(FL1)
參考答案:
如是安瓿,可采用同一裝量規(guī)格的西林瓶替代,以方便插入溫度探頭,西林瓶壁要厚,如果Fo達(dá)到了要求,可推斷安瓿的熱穿透也達(dá)到...
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1.問(wèn)答題
過(guò)度殺滅LVP,玻瓶、膠塞是否可不單獨(dú)滅菌?(FL1)
參考答案:
眾所周知,大容量注射劑的玻瓶、膠塞是與產(chǎn)品一起滅菌的,軟包裝的情況相類(lèi)似。由于膠塞與瓶口的密封部位較難滅菌,有些企業(yè)采用...
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2.問(wèn)答題
非最終滅菌產(chǎn)品的生物負(fù)荷受控時(shí),是否可不做起泡點(diǎn)試驗(yàn)?(FL1-75)
參考答案:
生物負(fù)荷和過(guò)濾器的完整性是二個(gè)不同的問(wèn)題。過(guò)濾器的完整性是除菌工作的前提條件,當(dāng)然還可以采用過(guò)濾器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的其他方法證...
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發(fā)放
題型:名詞解釋
重新加工
題型:名詞解釋
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
放行
題型:名詞解釋
原輔料
題型:名詞解釋